Regulación Simple, Healthtech sin barreras.
Automatiza y agiliza el cumplimiento normativo de tu startup. Acelera la entrada al mercado e inicia la expansión global.
Automatización Inteligente
Nuestra plataforma organiza y automatiza cada paso, reduciendo tiempos y costos.
Cumplimiento Simplificado
Nuestra plataforma organiza y controla cada paso, reduciendo errores y reprocesos.
Expansión
Global
Nuestra red de aliados internacionales facilita la entrada a Europa, EE.UU. y Latam.
Automatiza el Cumplimiento Normativo
Elimina la complejidad de los procesos regulatorios. Gestiona, organiza y automatiza cada paso, con la documentación adecuada que asegura el cumplimiento con altos estándares.
Cuenta con expertos especializados en Certificación
Nuestro equipo, con más de 25 años de experiencia, lidera la certificación en HealthTech y Biotech, representándote ante organismos reguladores para un proceso ágil y seguro.
Valida tu tecnología con Aliados acreditados
Conectamos tu tecnología con una red global de laboratorios acreditados, clínicas y hospitales para realizar validaciones con pacientes y pruebas técnicas rigurosas, asegurando resultados confiables.
“Con Omek Biotech puedo conocer el roadmap regulatorio para mi producto, además es sencillo de comprender, me da control total y me desbloquea la salida al mercado, era justo lo que necesitaba para mi startup”
Catalina Ayuso
CEO Healmind
Una solución potencializada por la IA para desbloquear el camino de las Startups y Spinoff Healthtech
Exploración
Definimos el uso del producto, su clasificación según MDR(Europa) y FDA(EE.UU), y creamos el protocolo de validación preclínica.
Análisis
Analizamos normativas acorde al país e identificamos riesgos para asegurar el cumplimiento y señalar dónde actuar.
Preparación
Diseñamos un plan de acción para cumplir normativas y validamos tu tecnología a nivel técnico y clínico con aliados certificados.
Certificación
Preparamos tu documentación y te acompañamos ante los entes certificadores con expertos guiados por nuestra plataforma.
Conoce nuestra tecnología
Te acompañamos en todo tu proceso regulatorio con una solución sencilla y guiada. Tendrás cada paso estructurado, todo bajo control, y contarás con el apoyo de profesionales expertos que te ayudarán a avanzar con seguridad y sin complicaciones.
¿Listo para avanzar con tu regulación?
En Omek Biotech te acompañamos con tecnología, expertos y un proceso claro que realmente funciona. Convierte el reto regulatorio en tu mayor ventaja competitiva.
La mejor tecnología para simplificar el cumplimiento regulatorio
Nuestra plataforma automatiza y optimiza el camino normativo para que tu innovación biotecnológica llegue al mercado sin barreras.
500+ Empresas HealthTech
Facilitando su camino hacia la certificación y comercialización global.
15+ Años de Experiencia
Guiando startups y empresas en el cumplimiento regulatorio.
Procesos optimizados
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Empresas satisfechas
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Años de experiencia
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Probar tecnología
Sé de los primeros en acceder a una solución que elimina las barreras normativas y acelera la validación de tu tecnología, teniendo el control de todo el camino regulatorio. Déjanos tus datos y te contactaremos para guiarte.
